ChiCTR2200060512尚未招募不适用
基于人工智能的自适应认知功能训练对心脏术后认知功能障碍发生率的影响及机制研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2022年5月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天认知功能障碍发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在以高质量研究证据阐明基于人工智能的术前认知功能训练对心脏手术后 POCD 发生率的影响及其作用机制，为改善围术期认知功能损伤和认知功能康复训练提供重要的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1.对研究者实施盲法； 2.对患者实施盲法； 3.对相关医护人员实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟接受择期冠脉搭桥术或瓣膜置换术；
- •预计手术前住院时间为 5 天及以上。
排除标准
- •明确诊断为老年痴呆且 MoCA 评分≤18 分；
- •存在严重视力或听力障碍，无法完成认知功能评估；
- •存在肢体运动障碍，无法完成认知功能评估；
- •存在幽闭恐惧症等无法完成功能核磁共振检查；
- •预期存活时间小于 1 个月；
- •同时接受肿瘤切除等其他手术；
- •3 个月内或正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
基于人工智能的自适应数字化认知训练
对照组
基于平板电脑的基本训练
结局指标
主要结局
术后 7 天认知功能障碍发生率
次要结局
- 术后 7 天认知功能评分变化
- 术后 7 天皮层网络联接功能变化
- 术后 7 天主观及客观睡眠质量变化
- 术后 7 天内谵妄发生率
- 术后 30 天认知功能评分变化和认知功能障碍发生率
- 术后 30 天主要并发症发生率及死亡率
研究者
研究点 (1)
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