ChiCTR2100042853进行中（未招募）回顾性研究
冠状动脉 CTO 患者植入支架前的真假腔特征及其对预后的价值： 一项 CTO 全患群注册研究
郑州市第七人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 晚期管腔丢失
研究概览
简要总结
通过 IVUS 评价 CTO 病变开通后假腔与闭塞段之比、假腔与支架长度之比、假腔的位置特征及其对冠状动脉 CTO 患者围手术期并发症、1 年的晚期管腔丢失、MACCE 事件等预后价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •冠状动脉在粥样硬化病变血栓形成、机化，管腔完全阻塞，闭塞病程＞3 个月；
- •闭塞血管位于心外膜冠状动脉内，参考直径≥2.5mm；
- •遵守所有评估和后续协议。
排除标准
- •最近 3 个月内患有急性心肌梗塞；
- •不适用于 PCI 的病变；
- •严重的造血系统异常，如血小板计数<100*10^9/L 或> 700 * 10^9/L，白细胞计数<3*10^9/L；
- •活动性出血或出血倾向（活动性溃疡，短期缺血性中风，出血性中风病史，颅内占位性病变，近期颅脑外伤及其他出血或出血倾向）；
- •严重的并存疾病，包括严重的肾功能不全[肾小球滤过率低于 60ml/min?1.73 m2]，严重的肝功能不全[谷氨酸-丙酮酸转氨酶（ALT）或谷氨酸-乙醛乙酸转氨酶（ALT）升高三倍以上]正常参考值上限]，严重心力衰竭（NYHA III-V 级），急性传染病和免疫疾病；肿瘤; 3 个月内手术；
- •预期寿命少于 12 个月；
- •对阿司匹林，氯吡格雷，替卡格雷，色素，造影剂，抗凝剂或支架有过敏或不良反应史；
- •不能耐受双重抗血小板治疗；
- •由于认知障碍，听觉或视觉障碍而无法交流；
- •参加另一项尚未达到主要终点的药物或器械试验，或计划在干预后的 12 个月内参加临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
冠状动脉支架植入
结局指标
主要结局
晚期管腔丢失
心肌标志物
proBNP
次要结局
- 靶血管重建
- 主要心脑血管不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
卢淡泊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经精准冠状动脉影像学指导及随访的慢性闭塞病变介入策略选择及预后分析冠心病ChiCTR2000035615上海申康医院发展中心120
Unknown
不适用
OCT 指导下药物洗脱长支架植入治疗冠心病的相关研究（OPTIMAL Trial）ChiCTR2200061262自筹1,410
Unknown
4 期
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高危、复杂冠状动脉慢性完全闭塞病变介入治疗优化方案ChiCTR2000035646科研经费880
Unknown
不适用
伴行球囊锚定与平行导丝技术在冠状动脉内支架精确定位的随机、单盲、前瞻性、多中心临床研究ChiCTR1800017691重庆卫生和计划生育委员会60
Unknown
不适用
比较冠状动脉分叉病变主支支架术后开口优化与近端优化及其衍生技术处理边支开口的疗效：单中心随机对照研究ChiCTR2000030749福建省科技创新联合资金重大项目 2016Y90301,531