ChiCTR2300075001进行中（未招募）不适用
PCV 患者抗 VEGF 治疗前后脉络膜毛细血管层与 Haller 层变化的研究
北京白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉络膜毛细血管血流密度
研究概览
简要总结
分析息肉状脉络膜血管病变（PCV）患者在抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗前后脉络膜层和 Haller's 层的变化，以辅助判断后续治疗和预后
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •基于 EVEREST 标准诊断的 PCV 患者；
- •PCV 病变必须累及黄斑，不大于 OCTA 6X6 毫米的检查范围；
- •所有患者都接受了 3+PRN 的抗 VEGF 药物玻璃体内注射，并在每次注射后一个月进行随访；
- •最后随访期为最后一次注药后 6 个月且无复发，没有复发是指不需要进一步的抗 VEGF 治疗或其他治疗。
排除标准
- •其他可能混淆结果的眼底疾病（如合并其他类型的 nAMD、视网膜动脉微动脉瘤、视网膜动脉或静脉闭塞；）
- •既往眼科干预（如激光、玻璃体切割术或光动力疗法）；
- •屈光介质混浊或黄斑出血影响 BVN 形态识别或图像识别者。
- •高度视网膜色素上皮脱落（PED）影响脉络膜参数测量者。
- •患有严重的全身性疾病者（如心脑梗塞、肝肾功能不全、传染病、风湿病、血液病等）。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
脉络膜毛细血管血流密度
时间窗: 基线水平、负荷期后一个月
脉络膜异常分支血管网（BVN）形态
时间窗: 基线水平、负荷期后一个月
次要结局
- 中心凹下脉络膜厚度(基线水平、负荷期后一个月)
- 最佳矫正视力(基线水平、负荷期后一个月)
- Haller 层厚度(基线水平、负荷期后一个月)
- 视网膜下液高度(基线水平、负荷期后一个月)
- Haller 层血管密度(基线水平、负荷期后一个月)
研究者
研究点 (1)
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