Monozentrische, prospektive, offene Studie zur Untersuchung der „steady state-Pharmakokinetik von Tigecyclin im Plasma, im ELF und in Alveolarmakrophagen bei Intensivpatienten mit tiefer Atemwegsinfektion. - Tigecyclin-BA

Hannover Clinical Trial Center GmbH0 个研究点开始时间: 2007年3月15日最近更新: 2012年5月29日

适应症

试验速览

暂无简介。

•-Männer oder Frauen mit einem Alter >18 Jahre
•-Frauen nach Ausschluss einer Schwangerschaft
•- Auftreten von mindestens zwei der nachfolgenden Symptome und Charakteristika einer tiefen Atemwegsentzündung
•Fieber (Körpertemperatur >38,3°C rektal gemessen)
•Leukozytose (WBC >10000/µl)
•Linksverschiebung im Differentialblutbild (>1% Stabkernige Granulozyten)
•Erhöhung der CRP (>20 mg/l)
•mukopurulentes oder purulentes Bronchialsekret
•Hypoxämie (PO2 =60 mmHg)
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Von der Teilnahme an der Studie auszuschließen sind alle Personen, für die einer der folgenden Punkte zutrifft:
•-Patientinnen in der Schwangerschaft oder Stillphase
•-Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen vor Studieneintritt an einer anderen Studie teilgenommen bzw. eine Prüfmedikation erhalten haben oder während dieser Studie eine andere Prüfmedikation erhalten werden
•-Vorhandensein von Kontraindikationen gegenüber dem Prüfpräparat oder anderen Tetracyclinen
•-Vorbehandlung mit dem Prüfpräparat innerhalb der letzten 2 Wochen vor Studienstart
•-Patienten mit strukturellen Lungenerkrankungen wie Bronchiektasien oder Mukoviszidose, die bekannterweise mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Infektionen mit Pseudomonas aeroginosa assoziiert sind
•-Patienten mit bekannter oder verdächtiger aktiver Tuberkulose
•-Patienten mit bekanntem Bronchial-Karzinom oder Lungenmetastasen
•-Patienten mit einer schweren Lebererkrankung (Child C)
•-Patienten mit anamnestischen Hinweisen auf Epilepsie oder ein erhöhtes Anfallsrisiko
•-bekannte angeborene oder erworbene Immunmangelsyndrome (z.B. HIV)
•-immunsuppressive Therapie mit Immunmodulatoren, wie Zytostatika, Cyclosporin A, Tracrolimus, Antilymphozytenseren, monoklonale Antikörper, etc.
•-Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte

发起方

Hannover Clinical Trial Center GmbH