ChiCTR2200057799尚未招募早期 1 期
胆道闭锁肠道菌群和肠道屏障功能研究
国家自然科学基金(82071689)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年3月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群组成
研究概览
简要总结
- 比较胆道闭锁患儿与健康儿童的肠道菌群差异,以及相关代谢通路的变化;
- 比较胆道闭锁患儿与健康儿童的肠道通透性差异;
- 明确胆道闭锁患儿肠道菌群改变与肠道屏障之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为胆道闭锁或健康儿童;
- •3.无胆管炎等严重感染性疾病;
- •4.近 1 个月未服用抗生素类和胃肠动力药物;
- •5.愿意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •诊断为其他肝脏疾病患儿。
研究组 & 干预措施
胆道闭锁组
健康对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群组成
肠道菌群功能代谢
三氯蔗糖 / 乳果糖排出率比值
次要结局
- 乳果糖 / 甘露醇排出率比值
研究者
研究点 (1)
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