ChiCTR2200062183尚未招募4 期
中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的多中心实用性随机对照研究
中国中医科学院科技创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 908 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 908
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗 3 天及 5 天咽痛临床有效率
研究概览
简要总结
1.评价中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的有效性与安全性； 2.基于以上研究，进一步探索中医穴位贴敷疗法减少抗生素使用量的疗效特点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性上呼吸道感染诊断标准，吞咽时咽痛 Wong-Baker 面部表情疼痛量表(WBS)疼痛评分≥4 分；
- •2.年龄≥3 岁，且≤14 岁；
- •4.发病至就诊不超过 48 小时；
- •5.所有患儿及其监护人自愿参与本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并急性喉炎、中耳炎、肺炎、支气管炎者；
- •2.患有传染性疾病（麻疹、猩红热等）者；
- •3.心、肝、肾等脏器功能衰竭或有严重代谢、血液、神经系统疾病者；
- •4.营养不良、免疫缺陷者；
- •5.登记前 24 小时内使用的药物或非药物治疗；
- •6.贴敷部位有皮损者，如瘢痕、溃疡等；
- •7.汗液分泌异常的植物神经功能紊乱者；
- •8.对已知试验药物过敏者；
- •9.正在参加其它研究，或接受类似外治法干预者。
研究组 & 干预措施
试验组
中医穴位贴敷联合西药常规治疗
对照组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
治疗 3 天及 5 天咽痛临床有效率
次要结局
- 咽痛消失时间
- 抗生素使用量
- 其他症状（全身症状、上呼吸道症状、咽部其他症状）评估
研究者
研究点 (1)
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