ChiCTR2100054791尚未招募4 期
应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少老年髋部骨折患者失血量的有效性和安全性的研究——一项前瞻性随机对照试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 隐性失血量
研究概览
简要总结
探究应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗，对于减少老年髋部骨折患者围手术期失血量的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.通过 X 线或 CT 扫描诊断为原发性、单侧、近期髋部骨折（股骨颈骨折或股骨转子间骨折）；
- •3.接受髋关节置换术。
排除标准
- •1.合并多发性骨折或开放性骨折；
- •2.活动性出血（如胃肠道出血、脑出血等）；
- •3.系统性血栓栓塞（DVT、PE 等）；
- •4.凝血功能障碍（如术前 INR>1.4，APTT>1.4X 正常值等）；
- •5.合并严重的神经肌肉疾病；
- •7.痴呆症患者或认知功能障碍患者不能给予知情同意，或拒绝参与。
研究组 & 干预措施
A 组
术前 100 ml NS i.v. q12h；术后 1.5 g TXA i.v. q12h 用至术后 3 天
B 组
术前 1.5 g TXA i.v. q12h；术后 1.5 g TXA i.v. q12h 用至术后 3 天
结局指标
主要结局
隐性失血量
血红蛋白下降值
输血率
次要结局
- 常规凝血指标（PT、PTR、INR、PTA、APTT、TT）
- 常规纤溶指标（FDP、D-D）
- 凝血因子（II、V、VII、VIII、IX、X、XI、XII）
- 血栓弹力图
- 骨折至入院的时间
- 入院至手术的时间
- 切口并发症（渗出、血肿、感染）
- 血栓发生率（深静脉血栓形成、肺栓塞）
- 住院费用
- 住院时间
- 术后 90 天死亡率
研究者
研究点 (1)
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