ChiCTR2000031705进行中（未招募）不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)所致急性肾损伤患者早期生物预警信号的研究
其他1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
研究概览
简要总结
1、明确 COVID-19 确诊患者尿 NGAL 水平与肾脏损伤的关系；结合肺部临床、生化及肺部 CT 影像学改变，对 SARS-CoV-2 感染并诱发 AKI 的病情严重程度进行综合评估； 2、结合血肌酐，胱抑素 C, 尿液 NGAL 和微量白蛋白尿及临床等指标，建立 COVID-19 确诊患者合并 AKI 的联合诊断模型； 3、与传统的肾功能指标（血肌酐，尿素氮，胱抑素 C）以及尿微量白蛋白进行比较，观察 NGAL 能否作为 COVID-19 确诊患者诱发急性肾小管损伤的早期敏感生物学标志物； 4、研究 COVID-19 确诊患者尿 NGAL 水平与肾脏损伤预后和患者生存率之间的关系，提出尿 NGAL 检测对 COVID-19 确诊的重症患者病情诊断和和预后评估的重要意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 14-75 岁患者；
- •② 呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性；
- •③ 呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与新型冠状病毒高度同源的患者。
排除标准
- •②既往有药物和酒精滥用史；
- •③无法沟通或服从研究要求；
- •④患有获得性免疫缺陷综合征的患者；
- •⑤患有恶性肿瘤的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
无干预
结局指标
主要结局
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
尿微量白蛋白
胱抑素 C
尿β2 微球蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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