ChiCTR-IIR-16008624尚未招募4 期
肺癌中医临床指引推广的疗效与经济学评价
中医肺癌行业专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
本项目拟进行创新性的《指引》的转化研究，提供较大样本的《指引》推广效果评估和卫生经济学评价研究数据，以明确《指引》的优越性、可操作性和经济性，最终实现完善后的《指引》在示范区的全面推广，为今后《指引》在全国范围的推广提供前提和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 病理学确诊的 I-IV 期非小细胞肺癌患者；
- •(2) 正在接受或准备开始化疗的患者；
- •(3) ECOG 评分:0-3，KPS≥50；
- •(4) 预计生存期≥3 个月；
- •(5) 年龄 18～75 岁；
- •(6) 无明显化疗禁忌症；
- •(7) 签署知情同意，依从性好。
- •(1) 经病理学确诊的 III-IV 期非小细胞肺癌带瘤患者；
- •(2) 2-4 周期化疗评价 SD 以上进入维持阶段的患者；
- •(3) ECOG 评分:0-3，KPS≥50；
- •(4) 预计生存期≥3 个月；
- •(5) 年龄 18～75 岁；
- •(6) 签署知情同意，依从性好。
- •(1) 经病理学确诊的非小细胞肺癌术后患者；
- •(2) 术后 II-IIIA 期已完成辅助化疗者；
- •(3) ECOG 评分:0-1，KPS≥80；
- •(4) 预计生存期≥6 个月；
- •(5) 年龄 18～75 岁；
- •(6) 签署知情同意，依从性好。
排除标准
- •(1) 未经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；
- •(2) 妊娠期或哺乳期妇女，精神病患者；
- •(3)有严重、未控制的器质性病变或感染；
- •(4) 对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中医药治疗
对照组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
无进展生存时间
生存期
成本效果比
增量成本效果比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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