ChiCTR2000029746尚未招募早期 1 期
早期脐皮肤接触（袋鼠护理）对产妇会阴侧切或会阴裂伤修补术疼痛的影响：一项随机对照研究
首都医科大学附属北京妇产医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分法
研究概览
简要总结
本课题拟对早期皮肤接触是否可以减轻自然分娩行会阴侧切或会阴裂伤修补术时疼痛展开研究，以期指导临床。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 34（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •a. 产妇年龄为 18-34 岁；
- •b. 孕周为 37-41+6 周分娩者；
- •c. 分娩后接受会阴裂伤修补或会阴侧切修补者；
- •e. 产妇思维清晰，并自愿参加研究。
排除标准
- •a. 新生儿娩出后存在窒息等不宜行皮肤接触者；
- •b. 产妇孕期严重妊娠并发症及合并症（如妊娠期糖尿病，妊娠期高血压疾病等），不包括经内科干预，症状控制良好者；
- •c. 存在产时发热、产后出血等产时及产后并发症；
- •d. 下生殖道感染者；
- •e. 接受分娩镇痛者。
研究组 & 干预措施
试验组
早期皮肤接触
对照组
非早期皮肤接触
结局指标
主要结局
疼痛数字评分法
疼痛视觉模拟评分法
主诉疼痛分级法
面部疼痛表情量表
次要结局
- 产妇配合度
- 会阴切口愈合情况
研究者
研究点 (1)
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