ChiCTR2200065498尚未招募早期 1 期
一项探究喉鳞癌患者组织 DNA 甲基化特征及其与临床特征相关性分析的单中心、前瞻性研究
广州燃石医学检验所有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组织 DNA 甲基化
研究概览
简要总结
（1）分析喉鳞癌患者织的 DNA 甲基化特征； （2）探索喉鳞癌可能的特异性甲基化位点分布； （3）结合患者的临床资料统计，构建其与喉癌分级、分期及临床特征的相关性分析； （4）通过长期的随访，探究 DNA 甲基化与预后的相关性分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意；
- •2.男性或女性，年龄等于或大于 40 岁,小于 75 岁；
- •3.通过组织活检或手术标本首次确诊的喉鳞癌患者；
- •4.受试者在组织标本采集前未接受过以下任何一种抗肿瘤治疗:任何目的的肿瘤手术治疗、局部或全身放化疗、靶向治疗（包括抗血管生成）、免疫治疗、癌症疫苗、激素治疗。
排除标准
- •1.标本采集时处于怀孕或正在哺乳期的女性受试者；
- •2.既往接受过器官移植或非自体骨髓或干细胞移植；
- •3.标本采集前 30 天内因其他疾病接受过具有抗肿瘤作用的药物，如用于免疫风湿类药物甲氨蝶呤、环磷酰胺、巯唑嘌呤、苯丁酸氮芥等，用于乳腺疾病的三苯氧胺等。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
组织 DNA 甲基化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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