ChiCTR2000037454尚未招募早期 1 期
输卵管妊娠治疗后生育力评估：“一站式”超声造影对比输卵管碘油造影的随机对照研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
- 分析“一站式”子宫输卵管超声造影评估和分层管理对异位妊娠患者生育率的影响；
- 筛选异位妊娠患者中，最有可能从“一站式”超声造影评估中获益的人群；
- 对一站式超声造影在异位妊娠患者备孕中的作用进行卫生经济学评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •输卵管妊娠治疗后（包括期待治疗，药物治疗，输卵管开窗术和输卵管切除术），血 HCG 值恢复正常；
- •患者年龄为 18-41 岁之间；
- •检查前 3 月内无性激素类药物服用史；
- •无心脏、肝脏、肾脏及脑等基础性疾病；
- •血常规检查正常（WBC≥4*109/L，HB≥10g/L，PLT≥100*109/L）；
- •患者可以承受并接受输卵管超声造影检查；
- •治疗前检查妊娠试验阴性。
排除标准
- •患者异位妊娠为宫颈妊娠，疤痕妊娠，宫角妊娠，间质部妊娠；
- •患者年龄<18 岁或超过 41 岁；
- •随访期间月经不规则或性激素检查结果异常者；
- •随访期间男方精液检查结果异常者；
- •患者有子宫肌腺症、子宫内膜异位症病史；
- •患者血常规或肝肾功能异常；
- •患者有心血管病史，包括严重高血压，严重心律失常，心梗史；
- •患者有乙型肝炎或者丙型肝炎感染史，具有可检测的病毒负荷；
研究组 & 干预措施
1
一站式超声造影
2
碘油造影
结局指标
主要结局
妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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