ChiCTR2100050188尚未招募早期 1 期
基于单细胞转录组测序技术解析非梗阻性无精子症致病机制及其临床应用研究
山东大学临床医学研究——培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术取精率
研究概览
简要总结
拟从单细胞层面解析 NOA 致病机制，寻找有预测价值的遗传标记集，与常见临床预测因素融合，构建基于 Logistic 回归模型的列线图并检验其效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 58（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 NOA 的诊断标准：按照《人类精液检查与精子-宫颈黏液相互作用实验室手册》规定，不少于 3 次精液常规检查提示离心沉淀后镜检未找到精子，同时遵照欧洲泌尿外科协会男性不育症指南的要求，NOA 的诊断基于标准的临床检查程序，包括病史、体格检查、精液常规分析、精浆生化检查、血清生殖激素分析、超声评价、染色体核型分析和 Y 染色体的微缺失检测等；
- •2.所有 NOA 受试者未进行常规药物治疗；
- •3.同意行显微取精手术，且无相关手术禁忌证；
- •4.与 NOA 年龄匹配的健康对照组，健康对照组男性生殖系统临床评价及精液参数等指标均在正常范围内。
排除标准
- •1.梗阻性无精子症患者；
- •2.低促性腺激素综合征患者；
- •4.AZFa 区或 AZFb 区缺失患者；
- •5.隐睾、病毒性睾丸炎、精索静脉曲张、垂体疾病以及全身性疾病等引起的继发性无精子症患者。
结局指标
主要结局
手术取精率
睾酮
卵泡刺激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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