ChiCTR2100051626尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下热消融治疗甲状腺良性结节疗效的临床研究：一项前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体积
研究概览
简要总结
1.探讨热消融治疗甲状腺良性结节的有效性和安全性； 2.多模态影像学技术评价甲状腺良性结节术后疗效； 3.甲状腺良性结节热消融疗效的影响因素及预测； 4.甲状腺良性结节热消融术后结节再生的影响因素及预测； 5.甲状腺良性结节热消融术后的生活质量评估； 6.人工智能预测热消融治疗甲状腺良性结节疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.结节的超声图像无恶性征象（如边界不清、形态不规则、纵横比大于 1 及微钙化）
- •3.存在压迫或美观症状、担心结节变大或恶变；
- •4.拒绝手术或不耐受手术；
- •5.结节为实性或实性为主，最大直径大于等于 2.0cm；
- •6.非自主功能结节,降钙素正常范围；
- •7.无甲状腺手术史和颈部放射史；
- •8.术前、术后随访中接受超声造影,微血管成像及增强核磁检查；
- •9.随访时间大于等于 12 个月。
排除标准
- •1.结节为囊性或囊性为主；
- •2.患者声带功能异常。
研究组 & 干预措施
消融组
热消融治疗
结局指标
主要结局
总体积
体积缩小率
治疗成功
美容评分
症状评分
结节再生
消融体积
活性区体积
甲状腺功能
生活质量
脖围
并发症
次要结局
- 消融耗时
- 消融功率
- 消融能量
- T 淋巴细胞亚群
- 白细胞介素
- 肿瘤坏死因子α
研究者
研究点 (1)
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