ChiCTR2400086419已完成早期 1 期
明月抗疲劳镜片对缓解视疲劳的有效性和安全性研究
明月镜片股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视疲劳量表
研究概览
简要总结
本研究的目的是评价明月抗疲劳镜片缓解视疲劳的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（受试者）
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）入组年龄 35 ～ 45 岁，性别不限；
- •2）屈光度范围：+8.00D ～ -13.00D；
- •3）屈光参差 ≤ 2.00D；
- •4）散光 ≤ 2.50D；
- •5）最佳矫正视力（国际标准对数视力），单眼 ≥ 5.0；
- •6）泪膜破裂时间 ≥ 5S；
- •7）双眼无其它器质性病变；
- •8）受试者了解试验目的、自愿入组并服从随机分组，签署知情同意书，入组后配合完成全部眼科检查。
排除标准
- •1）合并有青光眼、白内障等其他眼病患者；双眼视觉异常，包括先天性色觉障碍（色盲）患者；
- •2）无明显的双眼视功能异常；
- •3）经研究者评估可能会影响观察结果的双眼其他眼部异常，包括眼球震颤，眼部损伤，角膜、结膜或眼睑疾病，眼底病变，畏光或不能正常睁眼等；
- •4）其他全身性疾病，如马凡综合征等；
- •5）曾做过眼科手术（包括斜视手术）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
视疲劳量表
次要结局
- 调节幅度
- 集合近点
研究者
研究点 (1)
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