ChiCTR-DOD-14005446进行中(未招募)不适用
甲基化基因標記方法筛查子宮頸癌
中南大学临床药理研究所1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2011年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- positive methylation gene results
研究概览
简要总结
癌症筛检,是未来生物医学中,能够具有临床应用价值的重要领域。专利分析显示,甲基化基因做为生物标记的应用,处于观念已被接受,产业界开始大量投入的阶段。这些宏观的趋势,再再显示,甲基化基因做为癌症检测的生物标记的重要性,本计划即是利用先前研究所产出的甲基化基因,做为子宫颈癌生物标记的临床试验。 本计划将收集正常人与不同严重程度的子宫颈病变的抹片检体(样本数至少 600 人),以标准化试剂与仪器,进行 SOX1、PAX1 及其他数项具潜力基因的甲基化检测,,以了解甲基化基因与现行子宫颈癌临床筛检检测之关联性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 43 至 75(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄为 20 岁以上,且曾经有性生活者
- •已签署知情同意书并填写完整。
排除标准
- •曾经因子宫颈癌前病变而接受治疗者。
- •曾发生女性生殖道癌症者(含子宫颈癌、阴道癌、会阴癌或子宫内膜癌)。
- •已接受过子宫颈疫苗者。
结局指标
主要结局
positive methylation gene results
HPV high rist positive
histology
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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