ChiCTR2200057381尚未招募不适用
低剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病的疗效与安全性观察
北京大学第三医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 203 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 203
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾病综合征结局
研究概览
简要总结
建立北医三院 IMN 的治疗随访队列，开展关于低剂量 RTX 的疗效与安全性观察。对照组为我院的激素联合环磷酰胺组。进行双向治疗队列观察。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断肾病综合征；
- •2.肾穿刺病理活检诊断 IMN；
- •3.血 PLA2R 抗体 >20IU/ml；
- •4.年龄 18 岁-80 岁（均含），性别不限；
- •5.eGFR>30 ml/min。
排除标准
- •1.肾病理提示除 IMN 外，还合并其它肾病，如糖尿病肾病；
- •2.继发性 IMN，如伴有系统性红斑狼疮、慢性乙型肝炎、结核、肿瘤等。
研究组 & 干预措施
利妥昔单抗组
利妥昔单抗
对照组
激素联合环磷酰胺
结局指标
主要结局
肾病综合征结局
时间窗: 24 月
肾功能
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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