ChiCTR2000030344尚未招募早期 1 期
新型听诊法血压计 Accutension XYZ-111 用于房颤的筛查和房颤患者的血压测量
申康医院发展中心“三年行动计划项目”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压值
研究概览
简要总结
1)成功推出 XYZ111 自动款的 Android 和 ios 版的成熟产品，能稳定、准确、自动地测量房颤患者的血压。增加房颤识别模块，以利于发现房颤患者。 2)将 XYZ111 自动款推向市场完成进行器械注册后，继而开展本项临床试验和社区筛查。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 三盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 岁，男女不限；
- •（2）能够顺利地进行语言交流；
- •（3）病人同意参加本试验，并签署知情同意书；
- •（4）临床处于稳定期。
排除标准
- •（1）患有急性疼痛或临床不稳定期；
- •（2）上臂有伤口未愈合者或者上臂缺失者；
- •（3）双侧上肢动脉闭塞症患者；
- •（4）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
结局指标
主要结局
血压值
次要结局
- 房颤的检出率
研究者
研究点 (1)
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