ChiCTR2500106860尚未招募不适用
重组人脑利钠肽在心脏外科术后利尿剂抵抗患者的疗效评估：前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究
西藏康哲药业发展有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏术后液体过负荷利尿剂抵抗使用 / 不使用重组人钠利钠肽的患者肾脏替代治疗（RRT）的发生率。
研究概览
简要总结
探究重组人脑利钠肽对心外术后利尿剂抵抗患者的尿量影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.心外术后成年患者（年龄>=18 岁）
- •定义：每日静脉使用呋塞米剂量 >=80mg 或使用等效剂量其他利尿剂后，仍无法达到合适尿量 0.5~1.0mL/kg/h。
- •不同袢利尿剂换算公式：口服呋塞米 80mg=静脉呋塞米 40mg=口服 / 静脉注射托拉塞米 20mg=口服 / 静脉注射布美他尼 1mg
- •4.愿意参加试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前 CKD 患者行规律透析治疗；
- •2.术后使用 CRRT；
- •3.对本研究涉及药物过敏；
- •4.升压药纠正后收缩压仍 < 90 mmHg 者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗的基础上，给予重组人脑利钠肽 1.5~2μg/kg 静脉负荷量后，参考说明书，以维持剂量 0.0075-0.01μg/kg/min 持续静脉泵入 72h，根据血压调整剂量。
对照组
常规治疗（强心、提升平均动脉压、控制入量、增大利尿剂剂量）
结局指标
主要结局
心脏术后液体过负荷利尿剂抵抗使用 / 不使用重组人钠利钠肽的患者肾脏替代治疗（RRT）的发生率。
次要结局
- 心脏术后气管插管时间
- 心脏术后 CICU 时间
- 心脏术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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