ChiCTR2300072671尚未招募Unknown
青少年抑郁症行为激活游戏治疗
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙哥马利抑郁量表
研究概览
简要总结
青少年抑郁症行为激活游戏治疗对青少年抑郁症的抗抑郁疗效研究
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 诊断为抑郁症（包含单次发作、反复发作）；
- •2.蒙哥马利抑郁评定量表（MARDS）总分≥12 分；
- •3.依照我国发展心理学界定的青少年年龄为 12-17 岁者；
- •4.智力水平在正常范围内、知觉正常、具备自我表达能力者，能完成基线量表评估；
- •5.监护人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.符合 DSM-5 诊断标准的其他精神障碍，包括器质性精神障碍、精神发育迟滞、孤独症谱系障碍、精神分裂症、双相情感障碍、进食障碍、强迫症、酒精依赖、毒品依赖 / 滥用等；
- •2.病情或情绪不稳定，目前有积极的自杀意念(蒙哥马利抑郁评定量表自杀评分＞4 分)、严重的破坏性、攻击性行为者；
- •3.有严重的精神病性症状(存在痛苦或常见的幻觉和 / 或妄想)；
- •4.合并严重躯体疾病和（或）证据表明患者具有临床意义的、未受控制或不稳定的心血管、肾脏、肝脏、胃肠、血液、免疫、内分泌、代谢或肺部疾病（根据病史、临床实验室或 ECG 结果、或体格检查判断），从而增加干预后的风险或者混淆研究结果的解读；
- •5.根据研究组的意见，不能配合认知功能检查者或不适合本研究的其他情况者；
研究组 & 干预措施
对照组
研究组
结局指标
主要结局
蒙哥马利抑郁量表
次要结局
- 贝克抑郁量表第二版中文版
- 行为抑制-激活系统量表
- 失眠严重程度指数
- 国际体育活动量表（IPAQ 短问卷）
- 5 级李克特评分接受程度调查表
- 青少年非自杀性自伤行为评定问卷
研究者
研究点 (1)
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