ChiCTR1900024413进行中（未招募）早期 1 期
基于 CHC 理论的计算机辅助认知训练对精神发育迟滞儿童认知康复效果的影响
闽台中医药科研合作基地1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 韦氏幼儿智力量表
研究概览
简要总结
本课题通过观察基于 CHC 理论设计的视知觉、注意力、记忆力、推理认知模块对精神发育迟滞儿童认知康复效果的影响，探讨该多认知训练领域在改善精神发育迟滞儿童认知和适应性行为的作用，为精神发育迟滞儿童回归学校、适应社会提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本课题因无法对研究对象设置盲法,仅对招募人员、结局指标评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法，盲底由项目管理者保存，项目管理者不参与干预。
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 6.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合《精神障碍诊断与统计手册（第 5 版）》（DSM-5）制定的诊断及分型标准；
- •② 年龄 4-6.5 岁，男女不限；
- •③ 韦氏幼儿智力量表（C-WYCSI）总智商（FIQ）<70；
- •④ Vineland 适应行为评定量表-中国版（VABS-C）适应能力商数（ADQ）<70；
- •⑤ 经过儿童监护人同意自愿加入本课题，并在“知情同意书”上签字。
排除标准
- •① 存在严重视、听、运动障碍；
- •② 有癫痫病史未获得有效控制；
- •③ 合并有严重心、肝、肾、造血系统等疾病；
- •④ 不能听指令且配合度差致使无法完成评估和训练；
- •⑤ 正在参加影响本课题结果评价的其它临床研究。
- •符合以上任何一条标准者,不予纳入研究
研究组 & 干预措施
试验组
计算机辅助认知训练
对照组
人工认知训练
结局指标
主要结局
韦氏幼儿智力量表
适应行为评定量表-中国版
次要结局
- 视知觉评定量表
- Conners 父母症状问卷
- Peabody 图片词汇测试
- Achenbach 儿童行为量表
研究者
研究点 (1)
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