ChiCTR2300073419尚未招募不适用
幽门螺杆菌感染根除治疗对胃肠道菌群影响的观察研究
国家级 - 国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- β-多样性
研究概览
简要总结
主要研究目的：1.比较根除治疗前后胃肠道菌群的短期和长期变化。（治疗前后比较）。2.比较不同根除方案对胃肠道菌群影响程度的差异（不同治疗之间比较）。 次要研究目的：1.不同治疗方案的 Hp 根除率；2.不同根除方案中患者的依从性和不良反应；3.根除后菌群变化的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.就诊于我院行胃镜和肠镜患；
- •2.UBT 阳性和胃镜下黏膜活检提示 Hp RUT 阳性；
- •3.既往未接受过 Hp 感染根除治疗；
- •5.自愿参加且能够配合本研究。
排除标准
- •1.入组前四周内曾服用可能影响研究结果的药物，如 PPI、P-CAB、H2 受体阻滞剂、铋剂、抗生素等；
- •2.消化道恶性肿瘤患者；
- •4.胃肠道或食管术后患者；
- •5.严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统等疾病患者；
- •6.对本研究中所用药物过敏患者；
- •7.孕妇或哺乳妇女，近 1 年无妊娠计划者；
- •8.合并其他可能增加治疗副反应的医学状况；
- •9.无法给予知情同意或不能配合本研究的患者。
研究组 & 干预措施
个体化方案组（克拉霉素）
经典铋剂四联方案组
双联方案组
个体化方案组（左氧氟沙星）
结局指标
主要结局
β-多样性
时间窗: 根除治疗前，根除治疗后 1-3 天，治疗后 2 个月，半年，一年
a-多样性
时间窗: 根除治疗前，根除治疗后 1-3 天，治疗后 2 个月，半年，一年
次要结局
- 依从性(治疗结束后 1-3 天)
- 根除率(根除治疗后 4-8 周)
- 安全性（不良反应发生率）(治疗结束后 1-3 天)
研究者
研究点 (1)
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