ChiCTR2200060330进行中（未招募）早期 1 期
口服益生菌对幽门螺杆菌防治作用的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 13C 呼气检测
研究概览
简要总结
研究益生菌对幽门螺杆菌感染人群幽门根除率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-60 岁健康成年人，男女不限；
- •13C -尿素呼气试验或胃黏膜组织快速尿素酶试验（RUT）鉴定为 Hp（+），但根据调查人员的判断是否需要进行根除治疗；
- •近 3 个月内无服用消炎类药物、抗生素类药品；
- •了解学习要求的能力，并承诺在整个实验期间配合研究；
- •无食物过敏史和不耐受史，无晕血史；
- •患者被告知实验目的，同意参加实验、提供基本情况调查表并面签同意书；
- •既往未进行抗幽门治疗。
排除标准
- •胃肠道手术史(阑尾切除术除外)；
- •对三联抗生素过敏或任何禁忌症根除治疗；
- •根除幽门螺杆菌治疗之前,有历史性的任何严重疾病（严重的心血管、内分泌、肝肾功能障碍等）；
- •如果患者在纳入前一个月分别服用了益生菌、抗生素或研究产品，也将被排除在外；
- •有精神疾病，可能导致合作困难的；
- •缺乏自我判断能力的患者；
- •参与其他临床试验的受试者；
- •在研究人员通知研究人员的目的；
- •不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。
研究组 & 干预措施
对照组
麦芽糊精
实验组
罗伊氏乳杆菌
结局指标
主要结局
13C 呼气检测
次要结局
- 血液生化检查
- 粪便样品
研究者
研究点 (1)
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