ChiCTR2000037890进行中（未招募）早期 1 期
问题解决小组支持治疗对慢性重症患者家属心理干预的随机对照研究
静安区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
研究目标 1、调查慢性重症患者家属的心理状况，关注照顾者的心理需求。 2、问题解决小组心理治疗对慢性重症患者家庭的心理干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为避免研究的主观偏差，对评估人员实行盲法。两组患者的药物及康复治疗方案不变。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 周岁以上，意识清楚，语言沟通无障碍；
- •中文版焦虑抑郁量表（HADS）≥8 分；
- •自愿加入研究并签署知情同意书。
排除标准
- •严重躯体疾病或有重度脏器衰竭者；
- •既往有焦虑或抑郁病史、甲状腺功能减退等躯体疾病所致抑郁症；
- •患有器质性精神障碍者；
- •有精神活性物质如酒精依赖史者；
- •其他不适合心理治疗的情况。
研究组 & 干预措施
谈话对照组
医疗宣教
问题解决治疗组
问题解决小组治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
时间窗: 基线调查，3 月后随访
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表(基线调查，3 月后随访)
- 生活质量综合评估问卷(基线调查，3 月后随访)
- 修订版昏迷恢复量表(基线调查，3 月后随访)
研究者
研究点 (1)
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