ChiCTR2200058049尚未招募1 期
3D 打印个性化 HA 屏障膜用于颌骨垂直骨增量的临床试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 垂直骨增量高度
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：评价使用 3D 打印个性化 HA 屏障膜进行颌骨骨增量的手术成功率及骨增量效果。 2.次要研究目的：评价 3D 打印个性化 3D 打印 HA 屏障膜手术术后 6 个月内术后不良事件的发生率和严重程度。 3.探索性研究目的： （1）探索研究 3D 打印个性 HA 植入物最佳孔隙率、孔径及力学性能的技术方法。 （2）通过拓扑优化设计一个最佳的屏障膜设计方案。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需要进行种植手术的颌骨垂直骨缺损患者；
- •2.年龄 20～50 周岁者；
- •3.自愿参加并签署知情同意书者；
- •4.能耐受手术及自体骨移植手术者。
排除标准
- •1.高危患者，精神病；
- •2.研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
试验组
HA 屏障膜
对照组
引导骨再生
结局指标
主要结局
垂直骨增量高度
次要结局
- 移植物有无暴露
研究者
研究点 (1)
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