ChiCTR2100044381进行中（未招募）早期 1 期
正念认知疗法对二胎行体外受精-胚胎移植的高龄夫妇心理困扰、睡眠障碍和应对方式的干预效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凯斯勒心理困扰量表
研究概览
简要总结
探讨正念认知干预对二胎行体外受精-胚胎移植的高龄夫妇心理困扰、睡眠障碍和应对方式的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）接受 IVF-ET 治疗夫妇，年龄≥35 岁，已婚原配生育一子女；
- •（2）符合 WHO 不孕症的诊断标准；
- •（3）小学文化以上，可以独立完成研究过程中各种问卷量表的填写；
- •（4）所有参与研究的夫妇均了解研究的目的和方法，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有精神行为问题及严重心肝肾等躯体疾病者；
- •（2）在 2 年内经历重大心理创伤者。
研究组 & 干预措施
干预组
正念认知
对照组
无正念认知
结局指标
主要结局
凯斯勒心理困扰量表
睡眠质量自评量表
简易应对方式量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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