ChiCTR2300073492尚未招募1 期
颌骨重建区域种植体周病非手术治疗的临床效果及其对黏膜下微生物群落的影响
科研统筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体临床改善指数
研究概览
简要总结
本项目拟以颌骨重建区域种植体周黏膜炎和种植体周炎作为主要研究对象，分析非手术治疗效果及治疗前后黏膜下微生物及炎症因子水平的变化，并评估口腔卫生、角化黏膜宽度、黏膜厚度、重建骨高度、骨嵴顶宽度、骨瓣类型、种植体穿龈角度、螺丝固位与粘接固位、修复完成时间等因素与颌骨重建区域种植体周病发生的关系及其对治疗效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-70 岁；
- •2.腓骨瓣或髂骨瓣颌骨重建区域的种植体已完成修复至少 3 个月；
- •3.影像学显示种植体与骨形成骨结合，且种植体周围骨吸收<1/2 植体长度。
排除标准
- •2.接受放疗、化疗或因疾病复发无法完成后续治疗随访；
- •3.近 3 个月内接受过机械清创治疗或抗生素治疗；
- •4.重度吸烟（吸烟>10 只 / 天）；
- •5.罹患无法控制的糖尿病或高血压、上呼吸道感染或慢性支气管炎、传染性疾病等全身疾病；
研究组 & 干预措施
试验组（重建颌骨组）
对照组（天然颌骨组）
结局指标
主要结局
种植体临床改善指数
次要结局
- 探诊深度
- 出血指数
- 种植体周黏膜沟液中炎症因子的表达
- 种植体周菌斑微生物多样性
- 改良菌斑指数
- 角化黏膜宽度
- 黏膜厚度
- 种植体周围边缘骨丧失
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
曾贤程医生，请在纳入受试者之前联系我们上传正式的伦理批件 颌骨重建区域种植体周黏膜下微生物分析及种植体周病非手术治疗效果初探ChiCTR2300069029科研统筹经费
招募中
Unknown
颌骨缺损重建后种植牙及其预后的临床研究ChiCTR2100054104200
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 天然牙及种植体周围组织内的细菌和免疫反应差异牙周疾病ChiCTR2000033748上海市卫生健康委员会120
Unknown
不适用
功能性下颌骨重建新技术研发与临床研究ChiCTR2000035932促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目20
Unknown
不适用
种植体周围病与口腔微生物组的关系研究ChiCTR2000031392北京大学临床科学家计划70