试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 贵州健兴药业有限公司
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件
研究概览
简要总结
观察广泛未成年人人群使用肺力咳合剂的安全性，明确不良反应的发生频率、性质及特点，为肺力咳合剂修订药品说明书和指导临床用药提供证据；为制定和实施风险管理计划提供参考。收集使用肺力咳合剂后临床症状改善情况，为进一步有效性研究设计提供支持。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- — 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在规定的监测时间、监测中心（科室）内所有使用肺力咳合剂的患者；
- •自愿参加本研究且符合伦理学要求的未成年患者（年龄＜18 周岁）。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
未成年患者组
结局指标
主要结局
不良事件
次要结局
- 咳嗽症状评分
- 满意度评价
- 咳痰症状评分
- 喉中痰鸣音症状评分
- 喘息症状评分
研究者
研究点 (1)
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