ChiCTR1900021264尚未招募基础科学研究
基于高通量测序和代谢组学的银屑病患者肠道微生态研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因组学
研究概览
简要总结
明确银屑病患者与健康对照组肠道菌群及粪便代谢物的组成和差异,阐明差异可能相关的代谢通路和合成途径。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例组：根据赵辩的《临床皮肤病 2010 版》描述的有关典型银屑病表现的患者（激光扫描共聚焦显微镜或 / 和皮肤病理检查协助诊断），要求 PASI 评分≥6 分，3 个月未内使用免疫抑制药物，如全身性皮质类固醇，甲氨蝶呤，环孢素或抗肿瘤坏死因子α，3 个月内未口服调节肠道菌群药物，2 周内未全身应用抗生素，且无肝硬化、肠道疾病和细菌感染。
- •对照组：选择患者组生活环境相似的健康家属，共同生活大于 1 年的配偶或年龄相近、性别相同的兄弟姐妹与寻常型银屑病患者组 1:1 匹配成组，即每组实验样本包括：一名寻常型银屑病患者+一名匹配的健康对照。
排除标准
- •排除患有自身免疫性疾病、肿瘤或遗传性疾病的人群。
研究组 & 干预措施
对照组
病例组
结局指标
主要结局
基因组学
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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