ChiCTR2100043248招募中Unknown
基于多组学大数据的氧化苦参碱治疗银屑病的新药研发及诊治靶标筛选
宁夏自治区重点研发重点项目（No. 2019BFG02008）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病皮损面积和严重程度指数
研究概览
简要总结
使用多组学方法来揭示银屑病的机制以及氧化苦参碱对银屑病的作用机制。 1.评估氧化苦参碱（OMT）治疗重症银屑病的疗效。 2.检测 OMT 对血清中抗氧化因子、炎症因子的影响，以及对皮损细胞增殖和凋亡的影响。 3.通过基因组测序检测 OMT 对肠道微生物组及皮肤微生物组生态学的影响。 4.检测银屑病患者 OMT 治疗前后血清和皮肤代谢变化以及肠道微生物组与血清代谢之间的关系。 5.通过脂质组学分析血清和皮肤中的脂质成分。 6.通过蛋白质组学方法研究 OMT 对银屑病相关信号通路的影响，并了解微生物、蛋白质和代谢物之间的关系。 7.研究不同组织的相互作用及其对银屑病的整合作用，以及 OMT 治疗对特定相互作用的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12 的银屑病患者，病程≥6 个月。
- •健康对照组和银屑病患者至少在 4 周内未接受任何药物治疗；
- •所有健康对照都没有代谢综合症。
- •所有研究对象都禁食酸奶和咸菜等任何腌制食品至少一周。
- •所有研究对象至少一周没有使用任何皮肤保湿剂或喷雾剂。
排除标准
- •符合以下任何条件的患者被排除在外。
- •1.对氧化苦参碱过敏。
- •2.存在严重的肝脏和 / 或肾脏损害，精神疾病，造血功能障碍或其他严重器官功能障碍等不良副作用。
- •3.在过去 8 周内接受任何免疫抑制剂，高剂量糖皮质激素或类维生素 A 治疗的患者。
- •4.怀孕或哺乳期的患者。
研究组 & 干预措施
正常对照组
氧化苦参碱组
氧化苦参碱
干预措施: 氧化苦参碱
结局指标
主要结局
银屑病皮损面积和严重程度指数
血粘全套
银屑病炎性相关因子
氧化拮抗作用
血清代谢变化
银屑病细胞增殖相关因子
银屑病细胞凋亡相关因子
银屑病通路相关因子
皮肤代谢变化
血清脂质成分
皮肤脂质成分
肠道微生物组
皮肤微生物组
微生物、蛋白质和代谢物之间的关系
基因组学
代谢组学
蛋白组学
脂质组学
皮肤组织病理改变
皮肤组织免疫组化染色
次要结局
- 皮损累及面积评分
- 皮肤病生活治疗质量指数
- 医生整体评估
- 心电图
- 生化常规
- 尿常规
- 血常规
- 腹部彩色多普勒超声
研究者
研究点 (1)
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