ChiCTR-TRC-14004301进行中（未招募）不适用
氧化苦参碱治疗银屑病的临床研究
科技攻关《氧化苦参碱治疗银屑病的临床探索》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2012年12月6日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病皮损面积和严重程度指数
研究概览
简要总结
探究氧化苦参碱对银屑病患者的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 56（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.重度斑块型银屑病，银屑病面积及严重程度指数（PASI）评分≥12 分，病程≥6 个月，且至少有 1 个疗程系统治疗。
- •2.脓疱性银屑病，银屑病病程≥6 个月，且至少有 1 个疗程系统治疗。
- •3.红皮病型银屑病，银屑病病程≥6 个月，且至少有 1 个疗程系统治疗。
排除标准
- •1.对氧化苦参碱过敏。
- •2.有严重肝肾损害、精神疾病、造血功能障碍或其它严重器质性疾病者。
- •3.在过去 4 周内给予免疫抑制、大剂量糖皮质激素或维甲酸治疗。
研究组 & 干预措施
红皮病型银屑病组
氧化苦参碱
干预措施: 氧化苦参碱
局限型脓疱型银屑病组
氧化苦参碱
干预措施: 氧化苦参碱
正常人对照组
泛发性脓疱型银屑病组
氧化苦参碱
寻常型银屑病组
氧化苦参碱
结局指标
主要结局
银屑病皮损面积和严重程度指数
皮损累及面积评分
皮肤病生活治疗质量指数
医生整体评估
氧化拮抗作用
银屑病炎性相关因子
血粘全套
银屑病细胞增殖相关因子
银屑病细胞凋亡相关因子
银屑病通路相关因子
皮肤代谢变化
血清代谢变化
血清脂质成分
皮肤脂质成分
肠道微生物组
皮肤微生物组
微生物、蛋白质和代谢物之间的关系
基因组学
代谢组学
蛋白组学
脂质组学
皮肤组织病理改变
皮肤组织免疫组化染色
次要结局
- 血常规
- 腹部多普勒超声
- 心电图
- 尿常规
- 生化常规
研究者
研究点 (1)
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