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临床试验/ChiCTR2200055640
ChiCTR2200055640进行中(未招募)早期 1 期

团体生物反馈疗法对肺癌患者焦虑抑郁及炎症免疫的影响研究

四川大学华西护理学科发展专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
焦虑抑郁评分

研究概览

简要总结

  1. 主要目的:阐明团体生物反馈疗法对肺癌患者焦虑抑郁的干预效果;
  2. 次要目的:探讨团体生物反馈疗法对肺癌患者生活质量及炎症免疫指标的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 组织病理学诊断确诊为肺癌的患者(确诊时间在 1 个月内,且从未接受过抗肿瘤治疗);
  • 年龄 18 岁以上,65 岁以下;
  • 预期寿命在三个月以上;
  • 征得患者及家属同意,能够在我院接受全疗程心理治疗;
  • SAS 和(或)SDS 评分 50 分及以上。

排除标准

  • 病情危重不能完成调查的患者;
  • 既往有精神病史者(如:精神分裂症、躁狂症、焦虑症、抑郁症、恐怖症等)或者临床试验入组时被确诊精神疾病的患者;
  • 意识模糊、失语、智障等原因导致沟通交流障碍、无法正常作答的患者;
  • 入组前 3 个月接受过心理治疗的患者;

研究组 & 干预措施

试验组

团体生物反馈疗法

对照组

常规护理

结局指标

主要结局

焦虑抑郁评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川大学华西护理学科发展专项基金

研究点 (1)

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