ChiCTR2500102759已完成Unknown
骨科关节手术患者围术期智能可穿戴评估训练系统建设
中央高水平医院临床科研业务费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节功能
研究概览
简要总结
本项目将针对全膝关节置换术围术期患者，研发一款集护理、评估和训练于一体的全膝关节置换术围术期护理评估训练系统。使用惯性测量单元与人体表面肌电采集技术的可穿戴传感设备，结合机器视觉技术，可涵盖关节活动角度、肌力、平衡与步态等多维度护理、评估与训练。通过开展临床试验，并规模化地进行数据采集与人工智能分析，构建适应全膝关节置换术围术期康复进程的数据库。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、确诊为膝关节骨关节炎，在北京医院骨科初次进行膝关节置换术的患者；
- •2、经主诊医生评定，身体基本情况能够耐受相关训练，无影响训练的其他系统疾病；
- •3、患者及 / 或陪护人员能够使用智能手机，并会使用或者能够学会使用相关软件；
- •4、具备基本读写能力，沟通交流无障碍；
- •5、自愿加入本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1、患有其他关节疾病，且主诊医生判定影响关节功能者；
- •2、患有典型神经肌肉性疾病史，影响功能锻炼者；
- •3、3 个月内进行其他腰部以下部位的手术；
- •4、无法配合治疗者及拒绝配合随访者；
- •5、伴有精神病、认知障碍，或其他原因不能签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
膝关节功能
时间窗: 入院时
出院时康复训练依从性
时间窗: 入院时
术后第一次下床时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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