ChiCTR2300078473尚未招募2 期
小脑 tDCS 对帕金森病患者运动功能影响及神经机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
主要研究目的：①通过 tDCS 对小脑的调控，评估 PD 患者哪些运动功能能够得到改善。②探究运动功能改善的神经学机制。 次要研究目的：①运动功能障碍严重程度与脑区激活 / 抑制相关性。②评估 2mA tDCS 刺激小脑对 PD 患者的安全性及有效性，以及可接受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施干预措施后对受试者、结局评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断为原发性帕金森病；H-Y 分期为 1 期及以上；能够耐受经颅直流电刺激，连续参与试验；右利手；无肢体残疾。
排除标准
- •认知功能严重下降，痴呆，不能配合； 癫痫、脑外伤、脑卒中病史；脑起搏器植入（Deep Brain Stimulation, DBS）术后，颅内及颈椎有金属植入物；刺激区域痛觉过敏、外伤或炎症； 有心脏起搏器；听障患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
次要结局
- 步态参数
- 10m 步速实验
- 近红外脑功能成像
- 普渡钉板测试
研究者
研究点 (1)
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