ChiCTR2300072032进行中（未招募）治疗新技术临床试验
无创神经调控对帕金森病的疼痛和感觉异常的疗效及其机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 短潜伏期传入抑制
研究概览
简要总结
本实验探究帕金森病的非运动症状中的疼痛及感觉异常的临床特点及其与运动症状的相关性。目前，利用 rTMS 和 tDCS 治疗帕金森病的研究皆有所报道，本试验拟探讨 tDCS 和 rTMS 对伴有疼痛及感觉异常的帕金森病患者的治疗效果，并从大脑皮层电生理的角度对帕金森病的疼痛和感觉异常的发生机制进行初步探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和研究对象实施双盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 MDS 最新的帕金森诊断标准；2.国王帕金森疼痛量表（KPPS）评分≥1 分或感觉异常症状的视觉模拟量表评分（VAS）>0 分，且 PD 相关疼痛或感觉异常症状存在≥1 个月；3.能配合完成经颅磁刺激及经颅直流电刺激的患者
排除标准
- •1.有脑出血、脑梗塞、中毒、外伤等明确可导致运动障碍的病灶；
- •2.头皮有外伤、感染、肿物等不适应佩戴仪器患者；
- •3.有颅高压、癫痫等经颅磁刺激及经颅直流电刺激禁忌患者；
- •4.年老体弱等不能配合完成实验操作的个体；有脑出血、脑梗塞、中毒、外伤等明确可导致帕金森症状病灶；
- •简易精神状态检查量表（MMSE）结果提示存在认知功能缺损的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1-经颅磁刺激组
试验组 2-经颅磁刺激组
对照组 1-经颅直流电伪刺激组
对照组 2-经颅磁伪刺激组
健康对照
结局指标
主要结局
短潜伏期传入抑制
长潜伏期传入抑制
静息运动阈值
皮质静息期
国王帕金森病疼痛量表
视觉模拟量表
国际运动障碍学会统一帕金森病评定量表
次要结局
- 简明精神状态检查量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 自主神经量表
- 非运动症状量表
- Epworth 嗜睡量表
- 香港中文大学快动眼睡眠行为障碍量表
- 帕金森病生活质量问卷
- 触觉阈值
- 痛觉阈值
- 痛觉耐受性
- 手指敲击测验
- 脚踏测验
- 积分肌电值
- 均方根值
- 帕金森病疲劳量表
- 帕金森病睡眠质量表-2
- H-Y 分级量表
研究者
研究点 (1)
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