ChiCTR2200057254进行中(未招募)早期 1 期
基于静息态功能磁共振探讨 rTMS 及电针在帕金森病伴疼痛的镇痛作用机制
2017 年国家重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
建立 rTMS、电针治疗 PD 伴疼痛的临床治疗方案,为进一步临床推广应用提供高质量循证医学证据,造福更多患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •PD 伴疼痛的患者,排除明显肿瘤、糖尿病、骨性关节炎、风湿类风湿性疾病、腰椎间盘突出症等合并症可以解释疼痛的患者,其中 PD 诊断标准依据 2015 年 MDS 临床诊断标准,诊断为“临床确诊”或“很可能的”的 PD 患者;
- •H-Y 分期:I-IV 期。
排除标准
- •血管性因素、毒素、药物等引起的继发性帕金森综合征,或帕金森叠加综合征;
- •持续性头部震颤的 PD 患者;
- •痴呆、简易智能状态检查(MMSE)≤24 分;
- •伴自杀倾向及精神病性症状患者。
研究组 & 干预措施
A 组:rTMS 真刺激组
TMS 刺激
B 组:电针刺激组
电针刺激
C 组:电针非穴位刺激组
电针非穴位刺激
D 组:rTMS 假刺激组
rTMS 假刺激
结局指标
主要结局
功能磁共振
数字评定量表
简易麦氏疼痛问卷
国际运动障碍协会帕金森病统一评定量表第三部分
国际运动障碍协会帕金森病统一评定量表第四部分
国王帕金森病疼痛量表
次要结局
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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