ChiCTR2100054525进行中（未招募）不适用
多维度数据驱动下睡眠呼吸暂停分型的多中心研究
北京大学百度基金（2020BD028），国家自然科学基金（82070091）6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 氧减指数
研究概览
简要总结
主要目的：通过多维度数据对睡眠呼吸暂停进行亚型划分。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄≥18 岁，≤80 岁；
- •2.出现睡眠呼吸暂停综合征的症状；
- •3.多导睡眠监测提示 AHI≥15 或脉氧仪监测提示氧减指数≥15（按氧减≥3%）；
- •4.患者对研究方案知情同意。
排除标准
- •1.拒绝参与测查或留取生物样本的患者；
- •2.未受过教育的文盲患者；
- •3.有严重认知功能障碍不能配合完成调查的患者；
- •4.卒中患者有严重的神经功能缺损（NIHSS 评分第 9 条＞2；1a＞1；1b＞1）；
- •5.听力障碍，阅读 / 视力障碍，配合程度差；
- •6.精神病或神经分裂症，或严重精神心理问题。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
氧减指数
ESS 嗜睡量表评分
失眠评分
焦虑评分
抑郁评分
冲动评分
认知功能评分
次要结局
- 人口学特征
研究者
研究点 (6)
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