ChiCTR2200061955尚未招募早期 1 期
前列腺素 F2α与干眼的严重程度相关性研究
国家自然基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 前列腺素 F2α
研究概览
简要总结
研究干眼患者与正常人群泪液中 PGF2α的表达水平变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参与本项临床研究，签署知情同意书；
- •年龄在 18-70 周岁；
- •干眼患者组另须符合：有干眼的临床症状和体征，临床检查结果符合《中国干眼专家共识》（2020）的诊断标准（如下）：
- •(1) 中国干眼问卷量表≥7 分，同时患者 BUT≤5 秒或 SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤5mm/5min；
- •(2) 中国干眼问卷量表≥7 分，同时患者 5＜BUT≤10 秒，5mm/5min＜SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤10mm/5min 时，则需角结膜荧光素染色阳性（≥5 个点）即可诊断；
- •正常健康受试者组：无干眼症状，同时 BUT>10s 秒、Schirmer I 试验大于 10mm/5min。
排除标准
- •眼部过敏、感染、严重睑缘炎及与干眼无关的眼部刺激；
- •正在使用除人工泪液外的其他局部或全身药物；
- •检查前 2 小时使用人工泪液；
- •近 1 个月内有隐形眼镜佩戴史；
- •近 6 个月内有眼部手术或眼部外伤者；
- •患有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和全身性免疫性疾病患者；
- •妊娠、哺乳期妇女，绝经妇女激素替代治疗；
- •近 1 个月内参加过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
前列腺素 F2α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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