ChiCTR2200066456进行中（未招募）不适用
心肌梗死中医证候演变与病因病机的前瞻性队列研究
国家重点研发计划中医药现代化研究10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 中医证型
研究概览
简要总结
（1）通过对急性期心肌梗死患者临床资料收集，通过中医症状观察表分析患者症状，结合中医证候评分标准和证素（病机要素和病位要素）对患者症状进行判断，动态观察心肌梗死急性期-稳定期中医证候演变与病因病机特点； （2）探讨急性期心肌梗死患者不同证候与 MACE 事件（包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、因急性冠脉综合症而住院治疗、紧急血管再造术的发生）的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医急性心肌梗死诊断标准；
- •（2）符合中医真心痛急性期诊断者；
- •（3）年龄≥35 岁且≤80 岁；
- •（4）患者本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）西医诊断为 TIA、出血性脑卒中及混合型脑卒中；
- •（2）合并重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，造血系统疾病，或严重的肝肾功能障碍（ALT＞正常值 3 倍，Scr＞221μmol/L），严重消耗状态或恶性肿瘤，及其他严重原发性疾病症状复杂者；
- •（3）伴有精神疾患或不能正确理解并准确表述中医证候且家属不能代为表述，导致病历记录欠准确者；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女；
- •（5）病史记录不详细，无法进行资料提取者。
研究组 & 干预措施
按证型分组
结局指标
主要结局
中医证型
心肌酶谱
血脂
血流变学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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