临床试验/ChiCTR2200056654

ChiCTR2200056654尚未招募早期 1 期

心肌梗死后不同阶段病机创新理论的生物学基础及中医药干预研究

中国中医科学院科技创新项目4 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年2月1日最近更新: 2023年1月19日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 200
试验地点: 4
主要终点: 左室射血分数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究心梗三方配方颗粒剂序贯治疗急性心梗患者，减少心衰发生率和延缓心室重构的有效性与安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

性别: All

入选标准

•1、年龄 18-85 岁；
•2、接受急诊 PCI 的 STEMI 患者；
•3、男女不限，患者签署知情同意书。

排除标准

•1.血压控制不理想，收缩压超过 180mmHg 或舒张压超过 110mmHg；
•2.病危或心肺复苏 20 分钟；
•3.明显的机械性并发症，包括室间隔穿孔、乳头肌和腱索断裂，或左心室游离壁破裂；
•4.严重心源性休克，对升高血压药物无反应，或未控制的急性左心衰竭或肺水肿；
•5.抗心律失常药物无法控制的恶性心律失常；
•6.1 个月以内脑血管、胃肠道、呼吸道、泌尿道或其他器官出血史；
•7.身体任何部位出现活动性出血，或已知出血体质或严重止血和凝血障碍；
•8.恶性肿瘤，或预期存活时间＜半年的其他疾病；
•9.神经精神系统疾病；
•10.怀孕或育儿的妇女；
•11.对该试验药物成分过敏；
•12.参与其他中药的临床试验；
•13.严重肝功能不全（ALT）≥5（ULN）；
•14.肾功能不全（Cr ＞176.8μmol/L[2 mg/dL]或 eGFR ＜30 mL/min/1.73 m2）。

研究组 & 干预措施

治疗组

心梗三方序贯治疗

对照组

不使用任何中药

结局指标

主要结局

左室射血分数

左室舒张末期容积

左室收缩末期容积

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

中国中医科学院科技创新项目

研究点 (4)

Loading locations...

相似试验

急性心肌梗死中西医结合临床路径的构建及评价研究

ChiCTR-ONRC-100007532007 年中医药行业科研专项400

一项急性心肌梗死后中西医结合康复干预研究

ChiCTR1900021230中西医结合康复诊疗能力提升项目 ZY(2018-2020)-FWTX-8003200

益气活血中药通冠胶囊干预心肌梗死患者心室重构的研究

ChiCTR-IPR-17011618广东省自然科学基金项目 (No.2015A030310437 & 2015A030306049)600

康心方配方颗粒对气虚血瘀水停证心力衰竭患者易损期临床疗效及机制的研究

ChiCTR2300069435广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金

基于病证结合的复方血栓通胶囊干预急性心肌梗死 PCI 术后心衰的临床研究

ChiCTR1900026545高水平医院建设，广东众生药业股份有限公司300