ChiCTR-IPR-17011618尚未招募4 期
通冠胶囊干预心肌梗死患者心室重构的研究
广东省自然科学基金项目 (No.2015A030310437 & 2015A030306049)0 个研究点目标入组 600 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 主要终点
- 左室舒张末容积
研究概览
简要总结
评价益气活血中药通冠胶囊对心肌梗死患者心室重构的临床干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合心肌梗死诊断标准（包括 ST 段抬高心肌梗死和非 ST 段抬高心肌梗死）。
- •（2）中医辨证为气虚血瘀证者；
- •（3）年龄 30-80 岁之间；
- •（4）服用通冠胶囊 6 个月以上者。
排除标准
- •（1）肾功能不全，男性血清肌酐>220umo/L，女性>175umo/L；
- •（2）患有明显的肝脏疾患或 ALT、AST 高于正常上限 3 倍；
- •（3）严重瓣膜性心脏病；
- •（4）恶性肿瘤或患者预期寿命少于 3 年；
- •（5）严重的精神病患者；
- •（6）严重的血液系统疾病患者；
- •（7）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
对照组
标准治疗
通冠胶囊组
标准治疗+通冠胶囊
结局指标
主要结局
左室舒张末容积
时间窗: 6 个月
次要结局
- 左室收缩末容积(6 个月)
- 左室射血分数(6 个月)
- 主要不良心血管事件
- 血清脑钠肽
- 蛋白质组学
- 纽约心功能分级
- 六分钟步行实验
- 西雅图生存质量评分
研究者
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