ChiCTR2300069891尚未招募回顾性研究
铜绿假单胞菌注射液术中喷洒对根治性膀胱切除术患者预后的影响：一项单中心 10 年回顾性队列研究
兰州大学第二医院萃英项目（编号：PR0121015）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存期
研究概览
简要总结
为了观察术中喷洒 PA-MSHA 对根治性膀胱切除术患者术后淋巴漏发生率及预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为无远处转移的肌层浸润性膀胱癌，术后病理分期为 pT1-4aN0-2M0；
- •2.病理类型为尿路上皮癌；
- •3.接受了根治性膀胱切除术+淋巴结清扫及任意尿流改道术（原位新膀胱术、Bricker 术式、输尿管皮肤造瘘术、Maniz II 术式）；
- •4.术中使用铜绿假单胞菌喷洒的患者为研究组，未喷洒的患者为对照组；
- •5.具有完整的病历资料。
排除标准
- •1.术前接受新辅助化疗、免疫及靶向治疗、单纯放疗或者同步放化疗；
- •2.接受保膀胱治疗（如 cTURBt 后外放射治疗、TURBt 后化疗或联合放化疗、膀胱部分切除术后联合化疗）后的挽救性膀胱切除及保膀胱治疗后复发的膀胱切除；
- •3.围术期因手术并发症，如心血管并发症、肺栓塞、大出血所致的死亡。
研究组 & 干预措施
铜绿组
对照组
结局指标
主要结局
总体生存期
无进展生存期
肿瘤特异性生存期
淋巴漏发生率
次要结局
- 围术期不良反应及并发症
- 术后 3 月内不良事件发生率
- 长期并发症
- 术后 3 天内总引流量及拔管时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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