ChiCTR2100053614进行中（未招募）早期 1 期
组织工程皮肤移植技术治疗白癜风的应用研究
上海市科委医学创新类，项目编号 20Y119055001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复色率
研究概览
简要总结
采用随机对照临床试验，与临床常用的传统手术方式负压吸疱比较，明确组织工程皮肤治疗白癜风的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •稳定期白癜风患者，稳定期定义为至少 1 年内无新发皮损且原有皮损无扩大，无同形反应,临床非手术方法治疗无效；
- •治疗靶皮损面积为 0.25%-1%体表面积，不包括手足部位以及头皮；
- •签署知情同意书，愿意接受手术治疗。
排除标准
- •有严重的内科疾病或传染性疾病，不适合创伤性操作的患者。
- •近期参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
A
组织工程皮肤移植
B
负压表皮吸疱移植
结局指标
主要结局
复色率
时间窗: 复旦大学附属华山医院
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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