ChiCTR2000039598进行中（未招募）早期 1 期
高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术在胃袖状切除术改善机体胰岛素抵抗相关因素研究中的作用
江苏省创新团队建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素敏感指数
研究概览
简要总结
1.观察袖状胃手术对肥胖糖尿病患者胰岛素抵抗改善的程度。 2.观察袖状胃手术对肥胖糖尿病患者糖、脂代谢和胰岛功能的影响。 3.探讨袖状胃手术改善肥胖糖尿病患者胰岛素抵抗的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1997 年美国 ADA 糖尿病诊断标准；
- •2.BMI≥32.5kg/m2；
- •3.年龄：18-65 岁；
- •4.糖尿病病程 < 5 年，空腹血清 C 肽≥正常值下限的 1／2；
- •5.手术组：患者来我院准备行胃袖状切除术；对照组：患者来我院行常规降糖治疗，不准备行胃袖状切除术。
排除标准
- •1.明确诊断为 1 型糖尿病；
- •2.妊娠糖尿病及某些特殊类型糖尿病病人；
- •3.滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病；
- •4.智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者；
- •5.全身状况差，难以耐受全身麻醉或手术者。
研究组 & 干预措施
手术组
胃袖状切除
对照组
常规降糖治疗
结局指标
主要结局
胰岛素敏感指数
次要结局
- 血糖
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 谷丙转氨酶
- 血肌酐
- 胰岛素
- 血清 C 肽
- 糖化血红蛋白
- 胰高血糖素样肽 1
- 胃饥饿素
- 胆汁酸
- 游离脂肪酸
- 肿瘤坏死因子-α
- 白细胞介素-6
- 瘦素
- 脂联素
- 肝脏脂肪含量
研究者
研究点 (1)
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