ChiCTR1800014398已完成不适用
多维度心理干预影响上皮性卵巢癌患者化疗反应的前瞻性多中心临床研究
2017 年度上海市中医药科技创新项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 9 项患者健康问卷
研究概览
简要总结
本次研究的目的：1.观察上皮性卵巢癌患者焦虑抑郁的情况；2.评估 10 周的认知行为干预结合音乐疗法对上皮性卵巢癌患者化疗效果的影响；3.比较有无焦虑抑郁的上皮性卵巢癌患者神经内分泌激素水平的差异以及评估干预后的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •盆腔包块患者，术后石蜡病理证实为初发或复发的上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌
- •肿瘤组织体积较大，取材不影响病理诊断
- •3） 预计生存期 12 个月以上
排除标准
- •1）患有其他器官的初发肿瘤
- •2）病理证实为非上皮性卵巢癌
- •3）过去 4 个月中接受过系统性的皮质醇类药物治疗
- •4）在本研究开始前四周内曾参加其他临床试验
- •6）患有其他内外科疾病，包括呼吸系统疾病、胆道疾病、心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能、高血压、血液系统疾病、肝肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)、脑部疾病，判定能力异常等
- •7）药物及∕或酒精滥用
- •8）有其他已知会影响机体免疫应答的疾病
- •10）要求隐瞒病情的患者
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
9 项患者健康问卷
时间窗: 手术前
7 项广泛性焦虑障碍问卷
时间窗: 手术前
化疗疗效
时间窗: 化疗结束后半年
血清去甲肾上腺素水平
血清皮质醇水平
血清白介素 6 水平
肿瘤组织去甲肾上腺素水平
次要结局
- 生活质量评分量表(化疗结束后半年)
研究者
研究点 (4)
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