ChiCTR2300072532已完成早期 1 期
全膝关节置换术前应用倍他米松对于术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心程度
研究概览
简要总结
本研究旨在评估术前全身应用倍他米松对于术后恶心呕吐的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：研究者和受试者给予施盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在西安市红会医院，接受初次单侧 TKA 的成年膝关节骨性关节炎患者；
- •2.成年患者的美国麻醉医师协会(ASA)功能状态为 I-III，年龄在 50～80 岁之间，知情同意参与本研究。
排除标准
- •1.心血管功能损害（纽约心脏协会分级>2)；
- •2.肾功能（肾小球滤过率<60ml/min/1.73m2)；
- •3.肝功能（Child 级>B)；糖尿病控制不良（DM；HbA1c>7.5%)；
- •4.对任何研究药物过敏；
- •5.过去一周内服用任何强阿片类药物、术前 3 个月内接受过全身皮质类固醇激素治疗；
- •6.酒精依赖或药物滥用，如阿片类药物依赖（吗啡、芬太尼或羟考酮）；
- •8.心理和神经功能损害对疼痛感觉的影响；
- •9.停止静脉(IV)自控镇痛的患者；
- •10.体重指数(BMI)>35kg/m2；
- •11.既往 PONV/晕动病病史；
- •12.有语言障碍，不能或不愿提供知情同意或不能遵守试验要求者，研究人员认为不适合参加本研究的所有受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
恶心程度
呕吐次数
次要结局
- 疼痛程度
- 膝关节活动度
- C-反应蛋白
- 血沉
- 白细胞介素 6
- 伤口并发症
- 血糖
- 消化道出血
- 止吐药使用量
- 阿片类药物使用量
研究者
研究点 (1)
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