ChiCTR2100048915尚未招募早期 1 期
小脑蚓部 iTBS 刺激对脑卒中患者平衡功能的影响
四川大学华西医院孵化项目（编号为 2020HXFH051）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
- 主要目的：明确小脑蚓部 iTBS 刺激对于脑卒中患者平衡功能改善的有效性；
- 次要目的： （1）评价小脑蚓部 iTBS 刺激对于脑卒中患者平衡功能改善的即时效应； （2）为后期将该研究结果进一步应用于临床治疗提供指导思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会神经病学分会血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中对脑梗死或脑出血的诊断标准；
- •2.单侧脑卒中且首次发病，须经颅脑电子计算机断层扫描或磁共振成像证实；
- •3.年龄在 18~65 岁之间；
- •4.病程大于 2 周，且病情稳定；
- •5.存在平衡功能障碍，站立平衡可达Ⅰ级；
- •6.同意参与试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在脑卒中以外的其他神经系统疾病（包括颅脑外伤）或心理障碍相关疾病病史；
- •3.存在 TMS 禁忌症的受试者，如戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损、既往有癫痫病史、妊娠等；
- •4.严重的认知或言语障碍；
- •5.合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病；
- •6.同一时期参与其它 TMS 相关研究。
研究组 & 干预措施
对照组
两周常规康复治疗
试验组
常规康复治疗联合 iTBS
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
次要结局
- 动态平衡仪测试得分（最大偏移）
- 功能性近红外血氧浓度均值
- 动态平衡仪测试得分（方向控制）
- 动态平衡仪测试得分（运动速度）
- 动态平衡仪测试得分（反应时间）
研究者
研究点 (1)
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