ChiCTR-INR-17010646尚未招募治疗新技术临床试验
完全性脊髓损伤患者肠道微生态的变化规律及精准干预策略的临床应用研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便菌群：16S
研究概览
简要总结
制定饮食干预、益生菌干预方法，采用随机对照研究方法，观察两种方法干预后肠道微生态、免疫功能、神经学恢复、生活质量等指标的变化，以确定合理的脊髓损伤后肠道微生态管理策略
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②完全性脊髓损伤（ASIA=A）；
- •④入组时间为伤后 4 周内。
排除标准
- •①受伤前患有糖尿病、消化道溃疡、胃炎、结肠炎、肠易激综合症、多发性硬化、其他免疫性疾病等；
- •②伤后使用糖皮质激素等免疫抑制剂；
- •③标本收集前 2 周应用抗生素等药物；
研究组 & 干预措施
试验组
饮食干预
对照组
口服益生菌
结局指标
主要结局
粪便菌群：16S
肠道功能
次要结局
- 生活质量
- 免疫功能
- 神经功能
- 饮食调查
- 精神心理状态
研究者
研究点 (1)
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