ChiCTR-DCD-15005999已完成治疗新技术临床试验
评估小肠疾病诊断中双气囊小肠镜及胶囊内镜的价值
四川省医学科学院*四川省人民医院具备小肠镜及胶囊内镜，检查费用由患者自行付款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2008年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ( 1)确诊: 胶囊内镜提示异常病变与 / 或双气囊小肠镜与活检、手术、病理、用药后转归一致者。
研究概览
简要总结
评估不明原因小肠疾病诊断中双气囊小肠镜及胶囊内镜的价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •：入选病例均经过胃肠镜检查，部分病例行钡餐，腹部 CT，肠系膜血管造影等检查仍不能明确病因者。
排除标准
- •1）胶囊内镜禁忌证包括消化道梗阻、装有心脏起搏器和妊娠，及由于各种原因不能接受胶囊滞留或者耐受取出胶囊手术者。
- •2）双气囊小肠镜适应症同胶囊内镜，禁忌症还包括心肺及重要脏器疾病不能耐受小肠镜检查者
结局指标
主要结局
( 1)确诊: 胶囊内镜提示异常病变与 / 或双气囊小肠镜与活检、手术、病理、用药后转归一致者。
诊断倾向性一致者: 两者中的任一种检查提示某诊断的可能, 但未经病理活检，手术或用药后转归证实者
诊断不明: 两种检查结果均不能提供确切病因者
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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