ChiCTR2000038398Active, not recruitingNot Applicable
急诊胶囊内镜联合小肠镜与直接小肠镜对大量小肠出血诊治价 值对比：一项单中心随机对照研究
市财政科技经费1 site in 1 country132 target enrollmentStarted: June 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 132
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 首次小肠镜诊断阳性率
Study Overview
Brief Summary
对比急诊胶囊内镜联合小肠镜与直接小肠镜检查对大量小肠出血的诊治效率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 年龄 18-75 岁；
- •(2) 出血再发高风险者：显性消化道出血且 Hb 最低＜90g/L 或需要输血治疗者，或反复显性消化道出血；
- •(3) 标准胃镜肠镜检查后怀疑小肠出血；
- •(4) 血流动力学稳定或经输血、补液等可恢复稳定者；
- •(5) 24h 内有显性出血（呕血、黑便、血便及 Hb 下降≥10g/L）。
Exclusion Criteria
- •(1) 有胶囊内镜检查禁忌症；
- •(2) 心肺功能衰竭等不能耐受小肠镜检查者；
- •(3) 在入院前已行胶囊内镜或小肠镜者；
- •(4) 经积极措施血流动力学不稳定不能恢复者；
- •(5) 拒绝提供知情同意者；
- •(6) 其他不能配合完成临床试验者。
Arms & Interventions
试验组
急诊胶囊内镜联合小肠镜
对照组
小肠镜
Outcomes
Primary Outcomes
首次小肠镜诊断阳性率
Secondary Outcomes
- 出血病因诊断周期
- 入组后内镜次数（小肠镜、胃肠镜）
- 入组后治疗费用
- 30 天内死亡率
- 随访期间出血复发率
Investigators
Study Sites (1)
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